INDUSTRIALISATION
L’industrialisation est une phase importante qui, partant de prototypes fonctionnels et validés de la R&D, va permettre de mener le produit innovant à la production en volume.
Elle nécessite généralement les compétences et services suivants qu’Altaneos peut offrir:
- Obligations légales de marquage:
- Europe: CE, CE Médical, ... et USA/Canada: FCC et UL.
- Normes relatives à la sécurité (EN60950, EN60601).
- Normes relatives à la compatibilité électro-magnétique (CEM).
- Normes relatives à l'utilisation du spectre radiofréquence (RED, FCC).
- Prise en charge de tous les essais dans divers laboratoires accrédités.
- Certifications spécifiques (Bluetooth, USB, PCI-PTS, ...)
- Ecriture des procédures de production, test et qualification selon le système qualité du client.
- Réalisation des bancs de test fonctionnel pour la production en volume.
- Suivi et contrôle des préséries.